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新品上市根據(jù)2020版《中國藥典》，細(xì)胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞。為確保生產(chǎn)的可持續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，需提供檢定合格、質(zhì)量相同、持續(xù)穩(wěn)定的細(xì)胞，所以應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的細(xì)胞庫，從而保證每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)經(jīng)過檢定的共同起始源的細(xì)胞。目前國內(nèi)大部分生物制藥企業(yè)都采用手動(dòng)的方式來進(jìn)行細(xì)胞的分裝，建立細(xì)胞庫，存在細(xì)胞樣品與凍存液接觸時(shí)間長(zhǎng)、工作量大、人工重復(fù)操作帶來的誤差以及染菌風(fēng)險(xiǎn)等問題，所以業(yè)內(nèi)人士逐漸傾向于系統(tǒng)性的灌裝方式，通過選擇一次性...
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廣州市艾貝泰生物科技有限公司第二屆ADC及偶聯(lián)藥全球創(chuàng)新峰會(huì)即將于2023年9月21—22日在無錫拉開序幕，本次大會(huì)特設(shè)GlobalADC&XDC、ADC藥物研發(fā)與臨床、偶聯(lián)藥物新組合、新型藥物CMC與商業(yè)化專場(chǎng)。特邀1000+位ADC行業(yè)同仁與會(huì)，共同開啟一場(chǎng)新型偶聯(lián)藥物盛會(huì)。廣州市艾貝泰生物科技有限公司立足于生物工藝的優(yōu)化、放大及生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶提供多方位的產(chǎn)品解決方案。誠邀生物藥同行蒞臨現(xiàn)場(chǎng)交流?！钇髽I(yè)簡(jiǎn)介☆廣州市艾貝泰生物科技有限公司廣州市艾...
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會(huì)議介紹近年來，受益于藥政改革，我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)、創(chuàng)新成果不斷落地。國產(chǎn)的ADC藥物上市，國內(nèi)審批上市的CAR-T藥物，國內(nèi)雙抗創(chuàng)新藥上市，國產(chǎn)PD-1原研藥嘗試在海外申報(bào)上市等等。這體現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心，并且初見成效。BIC2023-第五屆亞洲生物制藥創(chuàng)新峰會(huì)將圍繞ADC與雙抗藥物研發(fā)與臨床進(jìn)展、中美IND申報(bào)策略、融合蛋白、細(xì)胞株開發(fā)策略、連續(xù)生物工藝技術(shù)、一次性技術(shù)、PAT技術(shù)、創(chuàng)新下游純化技術(shù)、細(xì)胞與基因治療質(zhì)量與分析、創(chuàng)新疫苗進(jìn)展、CMC...
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01課程背景無論是抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)還是基因與細(xì)胞治療藥物的制備，都涉及單克隆細(xì)胞株的篩選。在抗體和重組蛋白藥物工藝開發(fā)過程中，研發(fā)人員需要分離單細(xì)胞克隆，篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細(xì)胞株來建立種子細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫，用于后續(xù)的抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)。創(chuàng)建穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細(xì)胞株可以大大縮減整個(gè)CMC的周期，在保持所需質(zhì)量屬性的同時(shí)，還可以降低整個(gè)生產(chǎn)過程的成本。在CRISPR介導(dǎo)的基因編輯領(lǐng)域中，CRISPR工作流程中的一個(gè)主要瓶頸是單細(xì)胞克隆。因?yàn)榛蚓庉嬤^程往往會(huì)損害細(xì)胞...
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2023年8月4-5日，2023BPD第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會(huì)在上海張江科學(xué)會(huì)堂成功舉辦！大會(huì)共邀請(qǐng)了近150位演講嘉賓，呈現(xiàn)了100余場(chǎng)專業(yè)報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)近100家展商，注冊(cè)人數(shù)超過5000人！共同交流工藝技術(shù)革新、實(shí)操案例分享、上下游聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與上市，提高產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)化工藝流程降低生產(chǎn)成本，為CMC工藝人打造行業(yè)標(biāo)桿的年度盛會(huì)！艾貝泰受邀參加了本次大會(huì)，攜上下游整體解決方案亮相展臺(tái)，吸引諸多嘉賓駐足參觀！展臺(tái)回顧PREVIOUSREVIEW艾貝泰的工作人員現(xiàn)場(chǎng)...
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廣東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于廣東省第五批專精特新“小巨人”企業(yè)和第二批專精特新“小巨人”復(fù)核通過企業(yè)名單的公示》。廣州市艾貝泰生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“艾貝泰生物”)成功上榜，榮獲國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定。什么是國家級(jí)專精特新“小巨人”專精特新“小巨人”是全國中小企業(yè)評(píng)定工作中最高等級(jí)、最具權(quán)威的榮譽(yù)稱號(hào)，在認(rèn)定過程中需同時(shí)滿足“專、精、特、新、鏈、品”六方面的指標(biāo)，是專注于細(xì)分市場(chǎng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的領(lǐng)頭企業(yè)。廣州市艾貝泰...
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2023第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會(huì)BPD即將于2023年8月3-5日在上海張江科學(xué)會(huì)堂隆重召開。本屆峰會(huì)涵蓋了抗體藥物工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)、AAV與溶瘤病毒基因治療工藝開發(fā)與放大、自體和異體細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)與質(zhì)控、mRNA藥物開發(fā)與LNP遞送以及外泌體前沿工業(yè)化生產(chǎn)考量等多領(lǐng)域工藝技術(shù)進(jìn)展。屆時(shí)，艾貝泰將攜上下游產(chǎn)品解決方案亮相展位B11，誠邀您的蒞臨。艾貝泰展位號(hào)——B11艾貝泰明星產(chǎn)品展示
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