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12-1
摘要徑向流色譜(RFC)(Fig1)是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的快速、低壓色譜技術(shù)，對(duì)蛋白質(zhì)的快速純化非常有效。RFC柱的設(shè)計(jì)使它適用于所有規(guī)模(實(shí)驗(yàn)室，中試或生產(chǎn)級(jí)別)的高通量吸附分離，另外它支持所有市場(chǎng)上的商用樹(shù)脂。RFC的設(shè)計(jì)支持穩(wěn)定的“快速”吸附分離，易于適應(yīng)全新的工藝強(qiáng)化/集成平臺(tái)。本研究采用徑向流色譜技術(shù)，使用一種市售ProteinA樹(shù)脂對(duì)重組人源IgG1(CHO細(xì)胞系培養(yǎng))進(jìn)行純化，通過(guò)對(duì)負(fù)載能力，流量的影響和超載條件的探索，對(duì)其數(shù)據(jù)進(jìn)行展示及可能實(shí)現(xiàn)的工藝強(qiáng)化/集成平臺(tái)進(jìn)...
11-25
做純化加班是家常便飯生物制品原液的純化工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)制備是藥品研發(fā)及生產(chǎn)中不可少的環(huán)節(jié)，尤其對(duì)于重組蛋白類(lèi)或病毒載體類(lèi)生物制品。純化流程通常包括緩沖液配制、裝柱及平衡、樣品準(zhǔn)備、上樣、淋洗、洗脫、收樣、柱再生、儀器沖洗等環(huán)節(jié)，工序復(fù)雜、耗時(shí)費(fèi)力。通常生物大分子?jì)扇醯男再|(zhì)導(dǎo)致純化工序一般不能中斷，必須連續(xù)操作，對(duì)于工藝復(fù)雜的制品，從上游發(fā)酵到原液制備往往能達(dá)到十?dāng)?shù)天，而加班就如同家常便飯，起早貪黑、披星戴月就是日常操作。難道就沒(méi)有一種辦法解救一下科研狗嗎？當(dāng)然不是。徑向?qū)游黾夹g(shù)...
11-22
01徑向色譜技術(shù)徑向流色譜柱流動(dòng)相攜帶樣品沿徑向遷移。在徑向流色譜柱內(nèi)，流動(dòng)相和樣品可以從色譜柱的周?chē)飨蛑鶊A心，也可以從柱圓心流向柱的周?chē)??；趶较蛄魃V技術(shù)。柱子有三個(gè)環(huán)形通道（如Figure.1），內(nèi)外通道橫截面積相等并將流體引至出口，中間通道裝載色譜填料。Superflo®柱基于徑向流色譜技術(shù)。由于外通道的橫截面積較大且床層深度較低，所以Superflo®柱可支持非常高的流速和非常低的運(yùn)行壓力。徑向工藝和傳統(tǒng)軸向工藝分離卵清蛋白的系統(tǒng)壓力比對(duì)Peter...
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一次性生物反應(yīng)器是什么？關(guān)于這樣的問(wèn)題其實(shí)很多人都想知道。一次性生物反應(yīng)器或用后可棄生物反應(yīng)器是使用一次性袋的生物反應(yīng)器，代替由不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。簡(jiǎn)稱(chēng)SUB。一次性袋通常由三層塑料箔制成。一層由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供機(jī)械穩(wěn)定性。中間層由PVA或PVC制成，用作氣體屏障。最后，與細(xì)胞培養(yǎng)物接觸的接觸層由PVA或PP制成。包裹著一次性袋的是硬性支撐結(jié)構(gòu)(通常為搖動(dòng)支座或長(zhǎng)方體或圓柱形鋼筒)。此結(jié)構(gòu)可以確保在培養(yǎng)過(guò)程中一次性袋的設(shè)計(jì)特性不變化。一次性袋...
11-4
在整個(gè)生物生產(chǎn)工藝過(guò)程中，培養(yǎng)基、緩沖液、中間體和終產(chǎn)品的制備、儲(chǔ)存以及轉(zhuǎn)移，這些過(guò)程都需要小心控制，避免污染且需要符合cGMP要求。艾貝泰可提供完整的儲(chǔ)液與轉(zhuǎn)運(yùn)的解決方案，滿(mǎn)足生產(chǎn)過(guò)程液體處理的需求，目前覆蓋范圍5mL-2000L的一次性2D、3D儲(chǔ)液袋以及配套的支撐桶和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備。不同體積的袋子可以配套不同的儲(chǔ)液轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備，可以實(shí)現(xiàn)靈活轉(zhuǎn)運(yùn)。小體積液體儲(chǔ)存轉(zhuǎn)運(yùn)一次性2D儲(chǔ)液袋+塑料/304不銹鋼托盤(pán)+304不銹鋼多層轉(zhuǎn)運(yùn)小車(chē)一次性2D儲(chǔ)液袋l體積范圍5mL-50Ll良好的溫度...
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生物反應(yīng)器具有配置靈活、功能強(qiáng)大、操作簡(jiǎn)單、容易升級(jí)拓展等特點(diǎn)，是開(kāi)展動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項(xiàng)目的理想選擇，可用于動(dòng)物細(xì)胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲(chóng)細(xì)胞和植物細(xì)胞培養(yǎng)等。ApplikonBiobundle生物反應(yīng)器有夾套罐體和單壁罐體兩種類(lèi)型。夾套罐體：2L、3L、5L、7L、15L單壁罐體：1L、2L、3L、5L、7L、15L、20L生物反應(yīng)器的特點(diǎn)：1、平行控制培養(yǎng)，每個(gè)生物反應(yīng)器都具備獨(dú)立監(jiān)控。2、易于安裝和操作。3、培養(yǎng)基消耗少，節(jié)約成本。4、生物反應(yīng)器應(yīng)用于...
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關(guān)于SepragenSepragen于1985年創(chuàng)立，公司位于美國(guó)加利福尼亞州聯(lián)合市，經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品主要有色譜柱及其填裝系統(tǒng)，色譜系統(tǒng)、色譜樹(shù)脂、QS緩沖液稀釋系統(tǒng)、生物反應(yīng)器和其他配件等。公司成立以來(lái)，與北美、歐洲、澳大利亞和亞洲的各大公司開(kāi)展合作并收獲廣泛好評(píng)，目前，Sepragen公司已經(jīng)為超過(guò)30種FDA批準(zhǔn)藥物和兩種疫苗提供服務(wù)。關(guān)于徑向流色譜技術(shù)徑向流色譜技術(shù)(RadialFlowChromatography,RFC)是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一種新型色譜分離分析技術(shù)，其徑向...
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提升高產(chǎn)細(xì)胞株篩選效率，助力基因治療、抗體藥物等工藝開(kāi)發(fā)——單細(xì)胞打印機(jī)目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于快速上升期，后疫情時(shí)代的醫(yī)藥健康行業(yè)，迎來(lái)新一輪的變革與機(jī)遇。其中，抗體藥物、細(xì)胞與基因治療藥物被認(rèn)為是未來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主力軍。無(wú)論是抗體藥物的生產(chǎn)還是基于病毒載體的基因治療藥物的制備，都涉及單克隆細(xì)胞株的篩選。在工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中，研發(fā)人員需要分離單細(xì)胞克隆，篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細(xì)胞株來(lái)建立種子細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)，用于后續(xù)的病毒載體或抗體等藥物的生產(chǎn)。2020年，美國(guó)（FDA）更新了...
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